临床数据一

临床观察医院:

  上海中医药大学附属曙光医院、福建省中医药研究院

  南京中医药大学第一附属医院、湖北中医学院第一附属医院

  山东中医药大学第一附属医院、解放军301医院

通过II期临床218例患者的随机双盲、双模拟、阳性药对照的多中心研究，证明了 通络生骨胶囊对股骨头坏死患者的死骨吸收、新骨形成以及对跛行的改善要明显优于对照药健骨生丸。

　　（5）通络生骨胶囊的临床不良事件发生率很低。通过II期临床研究初步证明该药对股骨头坏死是有效和安全的。

临床数据二

临床观察医院:

  上海中医药大学附属曙光医院、福建省中医药研究院

  南京中医药大学第一附属医院、湖北中医学院第一附属医院

  山东中医药大学第一附属医院、河南中医学院第一附属医院

  解放军301医院

通过III期临床450例患者的随机双盲、双模拟、阳性对照的多中心研究，证明了通络生骨胶囊对股骨头坏死：

　　（1）能明显改善患者的局部疼痛症状。

　　（2）能明显促进股骨头坏死区域的死骨吸收和新骨形成。

　　（3）能明显改善中医症状体征中的腰酸膝软、乏力倦怠和跛行等症状。以上与对照药健骨生比较在统计学都有明显差异，证明通络生骨胶囊在上述三方面的疗效要优于对照健骨生。

　　（4）能有效改善中医综合证候体征。

　　（5）通络生骨胶囊的临床不良事件发生率很低。

综上所述，通过II期、III期临床试验共668例股骨头坏死患者的观察，证明通络生骨胶囊对治疗股骨头坏死证明是有效的和安全的。

通络生骨胶囊上市后对非典导致股骨头缺血性坏死治疗的临床研究

方法：对51名非典后确诊为股骨头缺血性坏死的患者根据不同的分期采用相应的治疗方案，在治疗前均经过影像学、Harris评分，经过6个月的治疗。结果：治疗前51名患者主要表现为肢体的疼痛和行走距离的缩短。治疗后全部患者反应疼痛消失或明显缓解，行走距离大为延长。影像学评估：所有患者均未发生股骨头塌陷，且股骨头坏死面积有明显缩小。

结论：通络生骨胶囊对非典导致股骨头缺血性坏死的治疗是有效的和安全的。